ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে পরিষ্কার কক্ষের জন্য চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা

ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে পরিষ্কার কক্ষের জন্য চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা
চাইনিজ স্ট্যান্ডার্ডে, বিভিন্ন বায়ু পরিচ্ছন্নতার স্তর সহ মেডিকেল ক্লিন রুম (এরিয়া) এবং মেডিকেল ক্লিন রুম (এরিয়া) এবং অ-ক্লিন রুম (এরিয়া) এর মধ্যে এরোস্ট্যাটিক চাপের পার্থক্য 5Pa-এর কম হওয়া উচিত নয় এবং স্ট্যাটিক মেডিকেল ক্লিন রুম (এলাকা) এবং বাইরের বায়ুমণ্ডলের মধ্যে চাপের পার্থক্য 10Pa এর কম হওয়া উচিত নয়।
Eu GMP সুপারিশ করে যে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প পরিষ্কার কক্ষের বিভিন্ন স্তরে সংলগ্ন কক্ষগুলির মধ্যে চাপের পার্থক্য 10 থেকে 15Pa এর মধ্যে বজায় রাখা উচিত। WHO-এর মতে, 15Pa এর চাপের পার্থক্য সাধারণত সংলগ্ন এলাকার মধ্যে ব্যবহৃত হয় এবং সাধারণভাবে গ্রহণযোগ্য চাপের পার্থক্য হল 5 থেকে 20Pa। চীনের 2010 সালের সংশোধিত GMP প্রয়োজন যে "পরিষ্কার এবং অপরিষ্কার এলাকার মধ্যে চাপের পার্থক্য এবং পরিষ্কার এলাকার বিভিন্ন স্তরের মধ্যে চাপের পার্থক্য 10 Pa এর কম হওয়া উচিত নয়।" যেখানে প্রয়োজন, একই পরিচ্ছন্নতা স্তরের বিভিন্ন কার্যকরী এলাকার (অপারেটিং রুম) মধ্যে যথাযথ ডিফারেনশিয়াল প্রেসার গ্রেডিয়েন্টও বজায় রাখা উচিত।"
ডব্লিউএইচও নির্দেশ করে যে বায়ুপ্রবাহের পরিবর্তন ঘটে যখন নকশার চাপের পার্থক্য খুব কম হয় এবং চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণের যথার্থতা কম হয়। উদাহরণস্বরূপ, যখন দুটি সংলগ্ন পরিষ্কার কক্ষের মধ্যে নকশা চাপের পার্থক্য 5Pa হয় এবং চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণের নির্ভুলতা ±3Pa হয়, তখন চরম ক্ষেত্রে বায়ুপ্রবাহ বিপরীত ঘটবে।
ওষুধ উত্পাদন সুরক্ষা এবং ক্রস-দূষণ প্রতিরোধের দৃষ্টিকোণ থেকে, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প পরিষ্কার কক্ষের চাপের পার্থক্য নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা বেশি, তাই, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প পরিষ্কার ঘরের নকশা প্রক্রিয়াতে, 10 ~ 15Pa এর নকশা চাপের পার্থক্য বিভিন্ন স্তরের মধ্যে প্রস্তাবিত। এই প্রস্তাবিত মানটি চায়না জিএমপি, ইইউ জিএমপি, ইত্যাদির প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ এবং আরও ব্যাপকভাবে গৃহীত হচ্ছে।